MET14号外显子（METex14）跳跃突变已成为非小细胞肺癌（NSCLC）的研究热点 ， 但此类患者的用药选择相对有限 。 近年来 ， 以特泊替尼（tepotinib）为代表的MET抑制剂的出现 ， 改变了METex14跳跃突变NSCLC的治疗格局 。 2022年ESMOASIA上 ， VISION研究亚洲亚组数据再次惊艳亮相 ， 助力METex14跳跃突变NSCLC患者的治疗 。 本期特邀北京大学肿瘤医院杨雪医生结合一例METex14跳跃突变NSCLC患者的诊疗经过进行分享、赵军教授进行点评以期为METex14跳跃突变NSCLC诊疗提供更多思路 。
专家介绍
杨雪
北京大学医学部临床博士
【从临床研究到实战病例，看MET如何精准治疗】北京大学肿瘤医院胸部肿瘤内一科主治医师
北京医学奖励基金会肺癌青年委员会秘书
CSCO青年专家委员
北京肿瘤学会肺癌专委会委员
国家远程医疗与互联网医学中心肺癌专委会常委
中国老年学学会委员
中国女医师协会委员
第一负责人主持吴阶平基金1项
近5年第一/共同第一作者发表SCI论文8篇 ， 累计影响因子>50
第五届”35under35”优秀青年肿瘤医生
“百例飞扬”肺癌免疫治疗病例挑战赛冠军
VISION研究闪耀ESMOASIA ， 特泊替尼治疗METex14跳跃突变亚洲NSCLC患者疗效强劲
VISION研究是一项单臂II期试验 ， 旨在评估METex14跳跃突变晚期/转移性NSCLC患者使用特泊替尼后的疗效及安全性 。 在2022年的ESMOASIA大会中 ， VISION研究更新了亚洲患者的临床数据1 。
研究纳入了经液体活检和/或组织活检确认的METex14跳跃突变晚期NSCLC患者 ， 每天接受一次500mg（450mg活性成分）特泊替尼治疗 。 研究的主要终点为由独立评审委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR） ， 次要终点包括疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）以及安全性 。 抗癌管家-康爱管家 ， 我们一起抗癌 ， 治愈癌症不是梦 。 研究中 ， 106例亚洲患者的中位年龄为70.5岁 ， 其中女性患者占比为39.6% 。 43.4%的患者存在吸烟史 ， 79.2%的患者为腺癌 ， 73.6%的患者ECOG状态评分为1分 ， 47.2%的患者为初治患者 。
结果显示 ， 特泊替尼治疗后 ， 患者的总体ORR为57.5% ， 中位DOR为18.5个月 ， 中位PFS为13.8个月 ， 中位OS为23.7个月 。 研究人员根据METex14跳跃突变检测方法的不同（液体活检或组织活检）对患者进行了亚组分析 ， 结果发现 ， 无论检测方法如何 ， 患者均具有临床意义的抗肿瘤活性 ， 且组织活检阳性的患者获益更明显 。
表1：不同方法检测的患者疗效

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其中初治患者的ORR为66.0% ， 中位PFS为14.8个月 ， 中位DOR和中位OS均未达到；经治患者的ORR为50.0% ， 中位DOR为10.8个月 ， 中位PFS为12.1个月 ， 中位OS为20.8个月 。

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图1：初治患者的治疗疗效

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图2：经治患者的治疗疗效
安全性方面 ， 任何级别治疗相关不良事件（TRAEs）的发生率为95.3% ， 其中≥3级TRAEs的发生率为38.7% 。 最常见的TRAEs为外周水肿、血肌酐升高、腹泻和低白蛋白血症等 。 未发生TRAEs导致的死亡 。

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图3：安全性结果
综上所述 ， 对于亚洲METex14跳跃突变NSCLC患者 ， 特泊替尼显示出强大而持久的疗效 ， 且安全性整体可控 。 VISION研究亚洲患者的疗效和安全性结果与总体人群一致 ， 数据支持亚洲METex14跳跃突变晚期NSCLC患者在一线或后线治疗中使用特泊替尼 。