来源丨21新健康（Healthnews21）原创作品
作者/季媛媛
编辑/徐旭
图片/新华

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随着2023年关键市场的专利到期、生物类似药上市 ， 一代“药王”修美乐的黄金时代将落幕 。 与此同时 ， 随着默沙东PD-1抑制剂Keytruda（K药）2022年在全球大卖209.37亿美元 ， 修美乐或将让出全球“药王”宝座 。
自2012年击败辉瑞的立普妥至2021年 ， 修美乐在全球“药王”宝座上蝉联了10年之久 。 2021年 ， 其全年销售额更是突破200亿美元 ， 上市以来累计销售额超过2000亿美元 。
而根据默沙东2022年财报数据 ， 其Keytruda（K药）销售业绩创下历史新高 ， 完成全年209.37亿美元的营收 ， 同比增长22% ， 已经打破上一代“药王”修美乐（Humira）于2021年创造的206.96亿美元的销售记录 。
不过 ， 2022年前三季度 ， 艾伯维的修美乐(阿达木单抗)销售额156.58亿美元略超K药 ， 至于2022年修美乐能否守住“药王”宝座 ， 还要等艾伯维2月9日发布2022年度财报才能揭晓 。 然而 ， 据EvaluateVantage去年12月底发布的报告测算 ， 默沙东PD-1抑制剂Keytruda（K药）正式成为新一代药王 。
对此 ， 有券商医药行业首席分析师对21世纪经济报道采访人员表示 ， 尽管目前艾伯维尚未公布2022年财报 ， 不过 ， 随着专利到期 ， 在未来市场 ， 修美乐将会遭遇多重挑战 。 如此 ， 修美乐不仅要面临包括默沙东K药在内的新一代“药王”步步紧逼 ， 更是要面对众多仿制药的大面积围剿 。 因此 ， 修美乐2023年的营收或会受到巨大的影响 ， “药王”宝座恐怕不保 。
而此前 ， 艾伯维也公开表示 ， 预计到2023年 ， 其阿达木单抗特许经营权将被侵蚀约45%(+/-10%) 。
进击中的新一代“药王”
从这两年的业绩表现来看 ， 修美乐的热度有所消退 ， 而包括K药、达必妥在内的重磅产品则是不断冲击新高 。
修美乐最早于2003年在美国上市 ， 主要在自身免疫性疾病领域布局 。 2010年进入中国市场 ， 目前已在全球90多个国家上市 。 自上市以来 ， 全球已批准的治疗领域涉及类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病（包括儿童斑块状银屑病）、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎、克罗恩病（包括儿童克罗恩病）、溃疡性结肠炎、化脓性汗腺炎、葡萄膜炎等17种疾病 。
得益于其药物的有效性及安全性 ， 2018年修美乐全球销售额为205亿美元 ， 并且连续七年位居全球畅销药物榜首 ， 在业界被称为“药王” 。 而根据艾伯维公布的2021年业绩报告 ， 艾伯维2021全年总收入561.97亿美元 ， 同比增长22.7% 。 其中 ， 修美乐也继续突破了200亿美元大关 ， 完成206.94亿美元的销售收入 ， 同比增长3.5% 。 而根据艾伯维公布的2022年第三季度业绩 ， 其修美乐营收55.59亿美元 ， 同比增长2.5% 。 2022年前三季度 ， 修美乐销售额占艾伯维总收入的37.5% ， 这比2021年同期的40% ， 以及2018年的61%有所下降 。
相比之下 ， 同样在布局自身免疫性疾病领域 ， 赛诺菲达必妥近年来则是大放异彩 。 2022年 ， 赛诺菲达必妥在公司总营收中的占比已经达到19% ， 而自2017年在美国获批首个适应症 ， 用于治疗成人中重度特应性皮炎（AD）后 ， 5年时间 ， 达必妥在全球的销售额已近200亿欧元（约合214.8亿美元） ， 其潜力受到业内广泛认可 ， 有望成为AD领域的“药王” 。
另外 ， 值得一提的是 ， 在竞争白热化的肿瘤领域 ， 默沙东K药这两年的业绩表现更为突出 ， 不断坐实了新一代“药王”这一身份 。 2021年 ， K药实现172亿美元销售额 ， 当时 ， 默沙东预计2022年K药将会突破200亿美元销售大关 。 果不其然 ， 2022年 ， K药销售业绩创下历史新高 ， 完成全年209.37亿美元的营收 ， 同比增长22% 。 之所以能够实现这一收益 ， 很大一部分得益于获批适应症的不断扩容 。