国家医保局公布了2023年版国家医保药品目录调整情况。
12月13日,国家医保局召开新闻发布会。第一财经在发布会现场获悉,本次调整共有126个药品新增进入国家医保药品目录,谈判成功率为84.6%,平均降价61.7%。叠加谈判降价和医保报销因素,预计未来两年将为患者减负超400亿元。
国家医保局医保中心副主任隆学文在回答第一财经提问时表示,新版医保目录明年1月1日执行。国家医保局医保中心将印发新版医保目录,指导各省的医保经办机构倒排时间表,督促各定点医药机构尽快配备相关的药品,做好挂网和信息系统的改造工作,让参保群众能够尽早享受到新版目录增加的新药。
国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,经相应程序,新版国家医保药品目录共新增126种药品,其中肿瘤用药21种,新冠、抗感染用药17种,糖尿病、精神病、风湿免疫等慢性病用药15种,罕见病用药15种(其中阿伐替尼片同为肿瘤用药),其他领域用药59种。同时,调出了1种即将撤市的药品。
本次调整后,目录内药品总数将增至3088种,其中西药1698种、中成药1390种,慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到进一步提升。
连续6年开展调整工作
国家医保局成立以来,已经连续6年开展了医保药品目录的调整工作,基本上形成了常态化动态化的调整机制。复旦大学教授、2023年国家医保药品目录调整药物经济学专家组组长陈文表示,经过6轮的调整,目前已初步建立了符合我国国情覆盖全部治疗领域的新药的价格体系,进口药基本上也给出了全球的最低价,通过谈判降价和医保报销,累计为患者可以减负超过6000亿元。
此次医保目录调整进一步发挥医保“战略购买”“价值购买”的引导和撬动作用,加大对创新药的倾斜和支持,更好弥补罕见病等重点领域保障短板,实现更高水平、更可持续的“保基本”。
黄心宇表示,国家医保目录调整树立支持创新的鲜明导向,以更大力度支持创新药发展,建立了适应新药准入的医保目录动态调整机制,将调整周期从原来最长8年缩短到1年,今年更是实现了57个品种当年获批、当年纳入目录。
在评审环节,坚持支持创新药优先纳入目录的做法,组织专家对药品创新程度、临床获益进行分级评价,使药品的创新优势能转化为准入优势。在续约环节,对于触发简易续约降价机制的创新药,允许企业申请重新谈判,重新谈判确定的降幅可小于简易续约的降幅,从而使临床使用量较大的创新药能够以相对较小的价格降幅继续与医保续约。
多款目录外创新药获“准入”
多款创新药的准入是此次医保目录调整的一大亮点。
从调整结果看,包括上海华领医药研发的多格列艾汀片等23个目录外创新药谈判成功率,与整体水平相比高7.4个百分点,平均降幅低4.4个百分点。
陈文在发布会后告诉第一财经记者,为了支持创新药优先进医保,覆盖申报、评审、测算、谈判等完整流程的创新药准入机制也已经建立,“在此次医保目录调整的评审、测算环节,药品的创新性就是一个重要的评价指标,这体现了创新药的竞争力与优势,而在续约环节,则允许创新药就价格的降幅申请重新谈判,经专家测算后也可有望缩小降幅,这是进一步稳定了企业预期。”
南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海告诉记者,此次目录调整中创新药物的准入有两个特点,第一是纳入的创新药弥补了一些临床治疗上还未能有解决方案,或治疗不佳的情况,第二则是更新速度加快了,25个目录外申请创新药有23个最终进入。随着我国新药研发、生产和上市速度加快,更多创新药纳入医保目录,不但能解决创新药企的部分经济负担,同时也能增加药企投资人的信心。
GBI医药行业首席分析师徐竞鸥告诉记者,医保目录调整中关于“企业自主申报制”的规则,给予了创新药研发企业一定的心理预期,包括降幅、年治疗费等,“创新药在中国市场疯狂扩张的时代已经过去了,其黄金期越来越短甚至在1至2年间,因此,自主选择将创新药纳入医保会成为更多国内药企的选择,不但提振了销售额,省去了不少商业化的投入和工作,也能进一步稳定其先发优势。”
本次调整,共计15个目录外罕见病用药谈判/竞价成功,覆盖16个罕见病病种,填补了10个病种的用药保障空白。特别是戈谢病、重症肌无力等多年未得到解决、社会影响较大的疾病治疗用药被纳入目录,将产生良好的社会效果。
中国药学会相关统计结果显示,自2018年以来,医保药品在医疗机构药品使用占比逐年上升,主导地位进一步巩固,临床用药合理性得到积极改善。