抗艾1类创新药复邦德Ⅲ期数据CMA大会首次亮相
admin
2023-11-14 05:08:18
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上证报中国证券网讯 日前，由中华医学会、中华医学会感染病学分会主办的中华医学会第十五次全国艾滋病、丙型肝炎学术会议正在广州举办中。
本次盛会邀请了国内著名专家对艾滋病、丙型肝炎等专题进行报告，在刚刚结束的“艾滋病分会场”中，由首都医科大学附属北京地坛医院张福杰教授带来的专题报告《抗艾1类创新药艾诺米替Ⅲ期临床研究结果分享》，分享了抗艾1类新药艾诺米替片与进口原研药物整合酶抑制剂艾考恩丙替片头对头Ⅲ期临床研究结果。
张福杰教授介绍，与艾考恩丙替片相比，艾诺米替片对于获得病毒抑制的HIV感染者可以持久维持病毒抑制且有效性相当。而从安全性分析数据中也可以看到艾诺米替的不良事件（ADR）发生率低于于艾考恩丙替组（74.0%vs86.9%，P<0.001），尤其艾诺米替3-5级ADR发生率3.9%，远低于对照组的18.1%（P<0.001）。其中在血脂、体重及尿酸等心血管代谢安全性指标方面艾诺米替的优势更为明显，如在严重程度≥3级的不良反应发生率中，血甘油三酯升高艾诺米替组是1.0%，而艾考恩丙替是10.0%。而在肝脏和肾脏安全性方面，两组相当。
资料显示，艾诺米替片（商品名：复邦德）系艾迪药业开发的具有自主知识产权的三联单片复方抗HIV-1感染化学药品1类新药，于2022年12月30日获批上市。艾诺米替片的上市，填补了国产创新成分单片复方制剂领域的空白。艾诺米替的Ⅲ期临床试验在首都医科大学附属北京地坛医院等10家临床中心开展，结合艾诺米替片三期临床结果数据，艾诺米替片已经接轨于国际先进方案，目前艾迪药业正在积极推进艾诺米替片进入《2023年国家医保目录》。（吴文锋）
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