一品红：1类创新药口服小分子GLP-1RA完成首批受试者入组给药
中证网讯（王珞）8月6日，一品红（300723）自主研发的1类创新药口服小分子GLP-1RA（APH01727）在上海中医药大学附属曙光医院临床药理基地成功完成首批受试者入组给药。据悉，这是继今年7月底收到国家药品监督管理局的《药物试验批准通知书》后，该创新药迎来的又一里程碑，为APH01727的研发进程按下了“快进键”，彰显了一品红在创新药研制项目方面的高效推进。
资料显示，APH01727片是一品红自主研发并拥有全球知识产权的化学1类新药，是一种高活性高选择性的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP⁃1RA），目标成为每天给药一次的口服小分子GLP-1RA类药物，拟用于2型糖尿病的治疗和超重/肥胖患者的体重管理。本次临床研究为国内单中心、随机、双盲、安慰剂对照的单次及多次给药研究，旨在初步探索药物在人体的安全性和耐受性、药代动力学、食物影响和剂量效应关系等。
GLP-1RA类药物以优异的控糖减重效果、可靠的安全性及明确的心、脑、肾脏保护等多重额外获益，成为当今临床药物研发的热点，临床应用及市场前景广阔。目前全球尚无口服小分子GLP-1RA类药物上市。
国际糖尿病联合会（IDF）全球糖尿病概览数据显示，2021年全球20-79岁成人中约有5.37亿人患糖尿病，预计2045年全球患者人数将达到7.83亿。世界肥胖联盟最新发布的《2024年世界肥胖地图（World Obesity Atlas 2024）》预测，2035年全球将有近33亿成年人为高BMI（超重+肥胖），占比达到54%。
根据Pfizer Analyst Event 2022预测，美国GLP-1类药物市场规模将在2030年达到约900亿美元的量级，其中2型糖尿病药物市场约350亿-400亿美元，减肥药物市场达500亿-550亿美元。