近日 ， 康缘药业产品线动态频频：独家品种纳入医保、首个1类生物药获批临床、1类新药KY0135片申报临床……康缘药业坚持创新驱动 ， 拥有45个中药独家品种 ， 25款中药新药、7款1类化药、1款1类生物药在研 ， 其中4款中药新药处于Ⅲ期临床 ， 上市可期 。 仿制药方面 ， 5个新分类报产品种在审 ， 2个暂无首仿获批 。
1.1类中药新药“进保” ， 独家品种销售暴涨12810%
最新公布的2022年版国家医保药品目录显示 ， 8个中成药新增进入目录 ， 康缘药业的银翘清热片在列 。 银翘清热片为国内首个1.1类中药创新药 ， 既具有祛风清热 ， 发表解肌 ， 又具有清泻肺热 ， 利咽止痛 ， 泻火解毒 ， 止咳化痰的治疗作用 。
作为国内中药创新领军企业 ， 康缘药业近三年来保持每年均有中药新药获批上市的态势 。 2020年4月9日公司的筋骨止痛凝胶获批上市 ， 成为国内近10年以来获批的唯一一个创新中药骨伤类凝胶剂 ， 2020年12月该产品通过谈判纳入国家医保目录 。
米内网数据显示 ， 2022H1中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端筋骨止痛凝胶销售额超过1200万元 ， 同比增长12810% 。
中国公立医疗机构终端筋骨止痛凝胶销售情况（单位：万元）

文章图片
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
自2020年7月1日新的中药注册分类实施以来 ， 康缘药业相继收获了1类中药新药银翘清热片（治疗外感风热型普通感冒）、3.2类中药新药散寒化湿颗粒（用于寒湿郁肺所致疫病）、3.1类中药新药苓桂术甘颗粒（用于中阳不足之痰饮）等3款呼吸系统疾病中成药 。
医保目录每年动态调整 ， 散寒化湿颗粒、苓桂术甘颗粒均是在2022年下半年获批上市 ， 没能赶上2022版医保目录调整 ， 未来有望纳入2023版医保目录 。
25款中药新药在研！这4款上市可期
深耕中药研发制造四十余载 ， 康缘药业主要产品线聚焦病毒感染性疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等中医优势领域 ， 拥有45个中药独家品种 ， 代表品种有银杏二萜内酯葡胺注射液、热毒宁注射液、金振口服液、桂枝茯苓胶囊等 。
康缘药业坚持以创新驱动发展 ， 2022年前三季度公司研发费用4.37亿元 ， 较上年同期增长29.78% 。 公司持续专注于中药新药研发 ， 目前有25个中药新药处于申报临床及以上阶段 ， 其中1.1类中药有4个、原中药6类有12个、原中药5类有4个 ， 是中药行业创新研发领军企业 。
康缘药业主要在研中药新药

文章图片
从治疗领域上看 ， 康缘药业在研中药新药主要集中在呼吸科、妇科、骨科、心脑血管等领域 。 米内网数据显示 ， 2021年中国三大终端6大市场（统计范围详见本文末）心脑血管疾病中成药销售额达980亿元 ， 呼吸系统疾病中成药销售额超过600亿元 ， 骨骼肌肉系统疾病中成药销售额超过380亿元 ， 妇科中成药销售额超过190亿元 。
25个中药新药中 ， 紫辛鼻鼽颗粒（治疗过敏性鼻炎）、参蒲盆炎颗粒（治疗盆腔炎性疾病后遗症）、健肾片（治疗慢性肾炎）、六味地黄苷糖片（治疗更年期综合征）均处于Ⅲ期临床阶段 ， 上市可期 。 此外 ， 13款中药新药处于Ⅱ期临床阶段 ， 在研管线逐步进入收获期 ， 为公司长期发展提供充足动力 。
对标$80亿明星药 ， 8款1类创新药来袭
除了开发中药新药 ， 康缘药业还兼顾化学药、生物药等专业领域拓展 ， 且在2023年迎来关键进展 。