tcl|石药集团上市全球首个米托蒽醌脂质体_办公知识

tcl|石药集团上市全球首个米托蒽醌脂质体

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2023-05-15 17:47:19

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【 tcl|石药集团上市全球首个米托蒽醌脂质体】河北新闻网讯（河北日报采访人员马彦铭）从石药集团获悉，其附属公司石药集团中诺药业（石家庄）有限公司开发的盐酸米托蒽醌脂质体注射液（10ml:10mg）已正式获得国家药监局颁发的药品注册批件，用于治疗复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（PTCL)。这是石药集团自主研发的抗肿瘤脂质体药物，也是全球首个上市的米托蒽醌脂质体，打破了我国在脂质体药物研发领域多年没有创新药物上市的局面。
外周T细胞淋巴瘤（PTCL）在中国的发病率相对较高。PTCL大多数具有侵袭性强，、恶性程度高，、预后差的特点。米托蒽醌是细胞周期非特异性药物，其抗肿瘤谱较广，临床适用于急性白血病、淋巴瘤、乳腺癌、前列腺癌等各类适应症。
石药集团采用脂质体技术，将毒副作用大、在血液中稳定性差、降解快的药物包裹在脂质体内，携带药物浓集于病灶部位，达到靶向给药的目的，从而提高疗效，降低毒性，增强稳定性。
该产品具有完全知识产权，发明专利已在中国、美国、欧洲、日本等十多个国家和地区获得授权。该产品的研发获得了“国家重点研究计划”“国家重大新药创制专项”等多项国家课题的资助。
石药集团于2004年着手进军脂质体技术领域，打造了具有自主知识产权的脂质体技术平台。2010年，石药集团启动了盐酸米托蒽醌脂质体注射液的临床试验。此前，国内外多家企业因不能完成技术突破、，无法实现米托蒽醌脂质体的工业化生产，纷纷放弃了此项研究。

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