荷兰鹿特丹伊拉斯谟大学医学中心眼科随机临床试验研究论著
创始人
2026-03-31 21:10:31
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免责声明:由于水平有限,若有错误或信息不够及时,欢迎批评指正。本文仅为医学与健康方面的介绍儿童弱视治疗软件,并非治疗方案推荐(若涉及);本文不构成任何投资建议。

荷兰鹿特丹伊拉斯姆斯大学医学中心眼科系的Aveen Kadhum和Emily TC Tan作为第一作者撰写了题为“监督双眼游戏与监测遮挡治疗儿童弱视:有效性和效率”的随机临床试验研究论文,发表在《Acta Ophthalmol》杂志上,影响因子为3.4。

该研究在荷兰的 5 家医院/诊所进行:Haaglanden 医疗中心(海牙)、Tergooi 医院(希尔弗瑟姆,布拉里克姆)、Ijsselland 医院、HU 诊所、乌得勒支应用科学大学和鹿特丹 ErasmusMC 大学医学中心。2017 年 12 月至 2020 年 6 月期间,10 名验光师将符合条件的儿童转诊到研究中心。鹿特丹 ErasmusMC 大学医学中心伦理委员会和参与诊所的董事会批准了方案和知情同意书,该研究获得了参与者父母/法定监护人的书面知情同意,并严格遵循《赫尔辛基宣言》的原则。

该研究已在NCTC网站上列出,编号为NCT03767985。

01

什么是弱视

弱视是一种与视觉发育有关的疾病,是指视觉发育过程中,由于异常的视觉体验(单眼斜视、屈光参差、高度屈光不正、形觉剥夺等)而导致单眼或双眼最佳矫正视力下降,眼部检查无器质性病变。

弱视是儿童单眼视力丧失的主要原因,占总人口的2%-4%。儿童视力逐渐成熟,0-3岁为视觉发育关键期,0-12岁为敏感期,6-8岁双眼视觉发育成熟。诊断弱视时应参考不同年龄段儿童正常视力下限:3-5岁儿童正常视力下限为0.5,6岁以上儿童正常视力下限为0.7。若双眼最佳矫正视力相差2行及以上,则较差的那只眼为弱视。

02

目前主流的弱视治疗方法

弱视的循证治疗方法是每天用遮盖物遮住好眼几个小时。遮盖物已被证明是一种有效的治疗方法,74% 的人在经过 12-15 年的治疗后视力稳定或改善。

使用遮盖疗法监测器研究了遮盖疗法的剂量效应关系。达到 1 logMAR 视力增益所需的遮盖疗法时间为 120 小时。遮盖疗法已被证明可使视力提高多达 7 logMAR 视力。遮盖疗法在最初几周内最有效。平均遮盖时间为 58 小时,1 个月后视力增益为 1 logMAR 视力。此外,儿童的年龄对治疗效率起着重要作用:较小的儿童比较大的儿童需要更少的遮盖时间才能达到相同的视力。

03

VR眼镜能帮助治疗弱视吗?

3.1

什么是行为训练疗法

在过去十年中,人们对弱视的行为训练疗法特别感兴趣。这些疗法包括感知学习、视频游戏或看电影。观看条件要么是单眼观看,弱视眼注视,要么是双眼分屏观看,双眼注视。

感知学习是通过反复练习来提高感官辨别能力。研究表明,用弱视眼玩电子游戏可以产生类似于感知学习的变化。

分屏游戏或看电影也是基于这一概念。在分屏视觉中,每只眼睛都会看到不同的信息。通过降低呈现给健康眼睛的图像的对比度,弱视眼会接收到相对较强的视觉刺激。目标是减少抑制和/或改善融合。

行为训练疗法(例如感知学习、视频游戏和分屏疗法)的结果表明,儿童和成人的视力平均提高了 1-2 个 logMAR 线。VR 游戏所需的治疗时间似乎比遮蔽疗法要短:10-20 小时的游戏似乎与 100-120 小时的遮蔽疗法一样有效。

3.2

VR眼镜游戏与遮盖疗法临床对比试验

先前对儿童 VR 游戏和遮盖疗法的研究尚未通过电子方式监测依从性。一些研究调查了单独观看游戏或分屏电影的有效性,而没有与遮盖疗法进行比较。其他研究比较了多种治疗方法的组合,因此很难确定游戏疗法的贡献。此外,这些研究中的许多都涉及以前曾被遮盖过的儿童,并且治疗要么不完整,要么无效。目前尚不清楚先前的遮盖疗法是否会阻碍后续 VR 游戏疗法的进展,或者实际上是否会使其更有可能成功。因此,我们设计了这项随机对照临床试验,首次比较了使用虚拟现实 (VR) 眼镜进行监督分屏视频游戏与电子监控遮盖疗法对新诊断的弱视儿童的有效性。

3.2.1 患者入组

试验纳入了4至12岁新诊断的弱视儿童,不包括斜视>30度。经过16周的屈光适应后,孩子们被随机分成两组,一组在研究人员的监督下每周玩1小时游戏,另一组在电子监控下每天玩2小时游戏。

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3.2.2 游戏设置

简单来说,这是一款使用 Oculus Rift VR 眼镜的动作类电子游戏。当雪人出现时,指示孩子们向雪人扔雪球以获得积分;每隔 30 秒,孩子们眼前会出现一片红色雪花,而弱视眼中每隔 10 秒会出现一片红色雪花,指示孩子们接住雪花以获得额外积分。这是为了确保弱视眼在玩游戏时始终处于活动状态。

该软件包含一个设置,通过减弱另一只眼睛看到的图像的对比度来感知平衡两只眼睛看到的图像。对比度设置首先以全对比度向弱视眼呈现图像,向另一只眼睛呈现黑屏。另一只眼睛看到的图像以 10% 的对比度逐渐增加儿童弱视治疗软件,直到孩子感知到两个相等的平衡图像。这个过程重复四次,这些结果的平均值用于玩游戏。

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3.2.3 测试结果

【治疗效果】

治疗 24 周后,对所有入选儿童(N=33)进行以时间为因素的混合模型的意向治疗分析,以及对所有完成试验的儿童(N=21)进行符合方案分析,结果显示相同的可比结果。治疗 24 周后,两组的视力均显著改善(p<0.05)。两组之间的视力改善无显著差异。

【治疗效果】

两组治疗有效率的计算公式为:(视觉增益(LogMAR)×100 h)/累计测量治疗时间。

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VR游戏组在第6周(p=0.001)和第24周(p=0.001)时治疗效率显著提高。VR游戏组和闭塞治疗组的治疗效率均随时间下降,前12周下降最快。

【立体视觉】

治疗 24 周后,立体视觉敏锐度显著改善(混合模式,p

【对比敏感度】

以3周期/度线的结果计算,遮盖组治疗开始时对比敏感度平均为1.2,治疗结束时对比敏感度平均为1.51。VR游戏组治疗开始时对比敏感度平均为1.30,治疗结束时对比敏感度平均为1.52。

04

VR眼镜游戏助力解决弱视治疗难题

每周玩 1 小时游戏,持续 24 周,视力可提高 0.30 logMAR。在同一时间段内,每天戴眼罩 2 小时,视力可提高 0.20 logMAR。视力改善速度越快,可能反映出视觉皮层的可塑性更强。VR 眼镜游戏更有效,可以被视为眼罩的一种有前途的替代方案。

考虑到VR游戏组超过半数儿童未能完成治疗,且大部分为年龄较小的儿童,其中包括2名小角度斜视儿童,我们认为对于年龄较大的屈光不正儿童,在佩戴矫正眼镜后仍有弱视的情况,VR游戏是一个可行的选择。

但笔者认为VR眼镜游戏助力儿童弱视目前还存在几个问题:

1. 由于年龄小,沟通能力差,对游戏缺乏了解,对游戏失去兴趣(5岁以下儿童玩游戏有困难,1小时的游戏时间对他们来说很无聊),完成研究的儿童数量较少,尤其是VR眼镜游戏治疗组。较小的完成率会导致更大的偏倚和更大的偶然性。在有视力筛查项目的国家,如何解决学龄前儿童完成率低的问题?

2、居家游戏的治疗有效率远低于VR眼镜监督游戏,且随着治疗时间的增加有效率迅速下降。选择居家游戏治疗有其局限性,依从性水平明显较低。如何解决弱视儿童依从性低的问题?

3. 患有弱视的人类受试者的高级视觉区域和额叶皮质区域之间的功能连接发生了改变。这些大脑区域的可塑性是否由不同类型的视觉刺激引起仍有待未来揭示。

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您可以获得原始文章“监督双眼游戏与监控遮盖治疗儿童弱视:有效性和效率”

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作者 | 陈燕玲

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