药企状告国家食药监总局:不予受理是否立案有了结果
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2026-01-17 21:04:03
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记者陈兴旺实习生朱洲辰

中国国家食品药品监督管理局规定,2015年底前,所有国产药品制剂生产企业和进口药品生产企业必须纳入中国药品电子监管网络,药品包装上必须统一标注中国电子药品监管编码。

在法定期限的最后一天,湖南制药企业养天和药业企业集团有限公司(以下简称养天和)向国家食品药品监督管理局提起诉讼,并有结果。

2月5日中午,原告杨天河的代理律师王兴向澎湃新闻证实,当天上午,他接到北京市第一中级人民法院(以下简称“北京市第一中级人民法院”)打来的电话。北京市第一中级人民法院),通知他该裁决“无效”。 “受理”杨天河诉国家食品药品监督管理局一案。

“我们还不知道法院为什么不受理这个案子,我们还要准备上诉。” 王兴律师表示电子监管码 软件,由于春节放假,他计划节后去法院取判决书,以保证有足够的上诉期限。

2月5日上午,澎湃新闻多次致电北京中院办案胡姓法官办公室,但均无人接听。

2月5日,专门从事行政诉讼的浙江五联律师事务所徐利平律师向澎湃新闻表示,从行政诉讼法角度来看,立案的可能性较低。 “由于李能主要依据国家食品药品监督管理局发布的公告提起诉讼,法院将其视为规范性文件和抽象行政行为,予以驳回。”

澎湃新闻此前报道,1月25日,杨天河因不满国家药监局强制实施电子监管码,向法院提起诉讼。

在诉状中,该公司负责人李能提出三点主张,要求确认国家食品药品监督管理局强制执行电子监管码的行政行为违法; 责令国家食品药品监督管理局立即停止违法行为; 责令国家食品药品监督管理局对制定的《药品生产质量管理规范》中电子药品监管规定的合法性进行审查。

“我们并不反对药品电子监管,而是反对电子监管码商业化。” 李能在接受澎湃新闻采访时表示,药品电子监管和电子监管码是两个不同的东西。 药品电子监管写入国家药品法规。 安全“十二五”规划中,电子药品监管码的实施只是电子药品监管的一种形式。

李能曾向澎湃新闻表示,如果国家药监局收回企业药品电子监管经营权,重新考虑药品电子监管形式,那么他将考虑撤诉。

此前,多个独立消息人士透露,1月27日,国家药监局副局长孙显泽在药品电子监管座谈会上表示,将收回药品电子监管系统的运营权。 国家食品药品监督管理局主管的《中国医药报》随后透露电子监管码 软件,国家食品药品监督管理总局已经在讨论收回药品电子监管网络运营权的事宜。

澎湃新闻曾致函国家食品药品监督管理局求证,但截至发稿尚未收到回复。

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