伦理|广生堂(300436.SZ)：乙肝治疗创新药GST-HG141获得Ⅱ期临床试验伦理委员会批件
admin
2023-05-19 16:07:55
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智通财经APP讯 ， 广生堂(300436.SZ)发布公告 ， 公司于近日获得吉林大学第一医院伦理委员会出具的关于同意开展“一项评价GST-HG141联合富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)在慢性乙型肝炎(CHB)患者中的有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究”的审查意见 ， 标志着公司乙肝治疗创新药GST-HG141的II期临床试验方案已经通过PI临床单位审核确定 。
据称 ， 该公司在研一类新药乙肝核心蛋白抑制剂GST-HG141是全球First in class的MOAII型乙肝核心蛋白抑制剂 ， 是公司乙肝临床治愈“登峰计划”组合方案的重要组件 ， 其Ia期临床试验显示GST-HG141片各研究剂量组在中国健康受试者中均可耐受 ， 安全性良好 ， 血药浓度达到预期目标 。
【伦理|广生堂(300436.SZ)：乙肝治疗创新药GST-HG141获得Ⅱ期临床试验伦理委员会批件】目前已完成Ib期多中心临床试验所有受试者的给药和耐受性、药效学和药代动力学研究 ， 待出具临床Ib期总结报告 ， 并将在2022年第31届亚太肝脏研究协会年会APASL 2022 SEOUL发布相关部分研究数据 。
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